< Terug

ACON Flowflex Zelftest Corona, Covid 19 – 5 stuks – NL Handleiding

Beschrijving

De Acon Flowflex sneltest is officieel door het RIVM goedgekeurd (RIVM Besluit vrijstelling Acon Biotech sneltest). De Corona sneltest van Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is een laterale flow chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van het nucleocapside-eiwitantigeen van SARS-CoV-2 in neusuitstrijkjes. De CE-gemarkeerde test is bedoeld om te helpen bij de diagnose van personen die worden verdacht van een actieve COVID-19-infectie binnen de eerste 7 dagen na het begin van de symptomen. Het gebruik is heel gemakkelijk, omdat het monster wordt genomen via een wattenstaafje uit het onderste (voorste) neusgat. Nederlandse handleiding CE gekeurd en ISO gecertificeerd Kort wattenstaafje • TUV gecertificeerd Zeer nauwkeurige test, met 97,5% gevoeligheid en 99,5% specificiteit Resultaten in 15 minuten Covid Rapid Test met een CE-markering. Testkits verpakt per 5 stuks Detecteert nieuwe virusstammen MHRA geregistreerd Alleen nasale test 98,8% nauwkeurigheid

: ()

EAN:6921756494643

Bestellen

Aantal artikelen in verpakking: 5 stuk(s)
Adres verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Betrouwbaarheid: 98.8 %
CE markering: Zichtbaar
Digitale test: Nee
E-mailadres verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Gebruiksaanwijzing: De sneltest voor SARS-CoV-2-antigenen is een laterale flow test van chromatografische immuniteit voor de kwalitatieve waarneming van SARS-CoV-2 door middel van in de neus en de neuskeelholte afgenomen monsters bij mensen van wie een arts vermoedt dat ze besmet zijn met COVID-19 binnen de eerste zeven dagen nadat symptomen begonnen te vertonen. De SARS-CoV-2 Antistoffen Sneltest kan ook monsters bevatten van mensen die geen symptomen vertonen. De SARS-CoV-2 antigeen-sneltest maakt geen onderscheid tussen SARS-CoV en SARS-CoV-2. Resultaten zijn ter identificatie van SARS-CoV-2 nucleocapside antigenen. Tijden de acute infectiefase wordt dit antigeen meestal waargenomen in monsters van de bovenste luchtwegen. Positieve resultaten geven de aanwezigheid aan van virale antigenen, maar om de infectiestatus vast te stellen, is een klinisch verband vereist met patiëntgeschiedenis en overige diagnostische informatie. Positieve resultaten sluiten geen bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen uit. De gedetecteerde reagentia zijn mogelijk niet de definitieve oorzaak van ziekte. Negatieve resultaten bij patiënten die langer dan 7 dagen symptomen hebben, moeten als vermoedelijk worden behandeld en, indien nodig, worden bevestigd met een moleculaire test voor patiëntenbeheer. Negatieve resultaten sluiten de SARS-CoV-2-infectie niet uit en moeten niet als enige basis worden gebruik voor beslissingen voor behandelingen of patiëntenbeheer, inclusief beslissingen over infectiebestrijding. Negatieve resultaten moeten in de context van de recente blootstellingen en geschiedenis van de patiënt in beschouwing worden genomen, evenals de aanwezigheid van klinische verschijnselen en symptomen die consistent zijn met COVID-19. De SARS-CoV-2 antigeen-sneltest is bedoeld voor gebruik door getraind klinisch laboratoriumpersoneel en professionele zorgverleners. De SARS-CoV-2 antigeen-sneltest is bedoeld om te worden gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van een SARS-CoV-2-infectir
Medisch hulpmiddel: Nee
Naam verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Responsetijd: 900 seconde
Taal handleiding: Duits , Engels , Frans , Nederlands
Telefoonnummer verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Type afname: Uitstrijkje
Type gezondheidsproduct: Niet medisch middel
Type zelftest: COVID-19 test
Verpakking breedte: 12 mm
Verpakking hoogte: 3 mm
Verpakking lengte: 9.7 mm
Verpakkingsgewicht: 60 g
Verpakkingsinhoud: Houdbaarheid datum 13-10-2024 5 x afzonderlijk verpakte testcassette 5 x individueel verpakt wattenstaafje 5 x individueel verpakte voorgevulde buis 5x afvalzakje 1x Handleiding
Wachttijd resultaat: 15 minuut