< Terug

Flowflex™ | 10 stuks | CE0123 gekeurd | zelftest Covid19 thuistest| nederlandse handleiding

Beschrijving

10 stuks Flowflex Corona Zelftest (verpakt per 1 of per 5) Deze Corona sneltest is officieel door het RIVM goedgekeurd (RIVM Besluit vrijstelling Acon Biotech sneltest). De Corona sneltest van Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is een laterale flow chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van het nucleocapside-eiwitantigeen van SARS-CoV-2 in neusuitstrijkjes. De CE-gemarkeerde test is bedoeld om te helpen bij de diagnose van personen die worden verdacht van een actieve COVID-19-infectie binnen de eerste 7 dagen na het begin van de symptomen. Met Nederlandse handleiding • CE gekeurd en ISO gecertificeerd • Kort wattenstaafje • TUV gecertificeerd • Britse overheid gevalideerd bij Public Health England, Porton Down Laboratories • Zeer nauwkeurige test, met 97,5% gevoeligheid en 99,5% specificiteit. • Resultaten in 15 minuten • Het gebruik is heel gemakkelijk, omdat het monster wordt genomen via een wattenstaafje uit het onderste (voorste) neusgat. • Covid Rapid Test met een CE-markering. • Testkits verpakt per 1 • Detecteert nieuwe virusstammen • MHRA geregistreerd • Alleen nasale test • 98,8% nauwkeurigheid • Individueel verpakt en genummerd

: ()
EAN:0608614559213
Aantal artikelen in verpakking
10 stuk(s)
Adres verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU
Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Betrouwbaarheid
98.8 %
CE markering
Zichtbaar
Digitale test
Nee
E-mailadres verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU
Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Gebruiksaanwijzing
Volg de duidelijke en eenvoudige instructies.
Medisch hulpmiddel
Nee
Naam verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU
Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Opslag condities
Droog en koel bewaren.
Responsetijd
900 seconde
Richtlijn of Verordening voor Product Certificering
In Vitro Diagnostic Regulation 2017/746 (IVDR)
Taal handleiding
Nederlands
Telefoonnummer verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU
Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Type afname
Speeksel
Type gezondheidsproduct
Medisch hulpmiddel
Type zelftest
COVID-19 test
Veiligheidswaarschuwingen
Niet geschikt voor kinderen onder (5) jaar. Voor gebruik onder toezicht van volwassenen. , Niet geschikt voor kinderen onder (14) jaar. Voor gebruik onder toezicht van volwassenen. , Niet geschikt voor kinderen onder (10) jaar. Voor gebruik onder toezicht van volwassenen.
Verpakking breedte
150 mm
Verpakking hoogte
20 mm
Verpakking lengte
150 mm
Verpakkingsgewicht
200 g
Verpakkingsinhoud
Instructies, wattenstaaf, covid tester
Wachttijd resultaat
15 minuut